俞光岩称,目前,药品私下(地下)买卖越来越多,涉及品种越来越广,尤其以抗肿瘤药物为甚。除了近期引发关注的格列卫外,国内比较受欢迎的印度仿制药还有易瑞沙(主治肺癌)、特罗凯(主治肺癌)、多吉美(主治肝癌、肾癌)、赫赛汀(主治乳腺癌)等药品,这些救命用的抗癌药物,在与原研药高昂的价格对比下,受到国内癌症患者的青睐。
面对这种现象,俞光岩提出三条建议:首先,国家有关部门可充分利用《与贸易有关的知识产权协议》提供的政策空间,放宽国外专利药物进口和使用的空间。允许医疗机构以评估性治疗为目的,申报进口合理数量的新药。医疗机构必须就此类药物的流通和使用接受政府部门的监管。在此情形下,有关部门可以设定监管条件:如必须采购自合法渠道的合法药品,使用者必须为正在本单位接受治疗的患者,药品不得加价销售给患者,药品不得出售给药店、销售商等等。
其次,对于国外新研制上市的新药尽量加快审批时间,对于国内新研制药可特别审批(美国新药审批周期5-6年,如药效明确可2-3年特批,中国现在需7-10年);在法律允许范围内鼓励国内仿制药。同时,有关部门应明确,除医疗机构自行使用外,其他形式的销售、代购等以牟利为目的买卖、运输、存放未合法注册药物的行为均属违法,应承担相应法律责任。
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